1. 적용범위
본 시험법은 각종제품의 안정성 시험에 적용한다.
2. 시험항목
본 시험법의 안정성 시험 항목은 다음과 같다.
1) 온도 안정성 시험
2) 광 안정성 시험
3. 시험방법 및 조건
3-1) 온도 안정성 시험
시료를 소정의 온도 조건에 방치하고 시일이 지나면서 시료의 상태 변화에 대하여 표준품과 비교 관찰한다.
| No. |
조 건 |
비 고 |
|
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14 |
-10℃
-5℃
0℃
25℃
실온
30℃
37℃
45℃
50℃
60℃
S 사이클
M-1 사이클
S-S 사이클
급랭 사이클 |
1,3,5,10,15,30일 후, 2개월 후의 상태를 관찰하며,
실온 환원후에 상태변화에 대해서도 관찰한다.
(주1)
(주2)
(주3)
(주4) |
(주1) S 사이클 : 0-40℃, 1일 2사이클, 사인커브
(주2) M-1 사이클 : 0-45℃, 1일 2사이클 6사인커브, 0℃,45℃, 2시간 체류
(주3) S-S 사이클 : 0-40℃, 1일 2사이클, 0℃, 10℃, 20℃, 30℃, 35℃, 40℃ 에서 1시간 체류
(주4) 급냉 사이클 : -15℃-35℃, 2일 1사이클, -15℃, 35℃ 에서 20시간 체류
3-2) 광 안정성 시험
시료를 소정의 조건하에 방지하여 시일이 지난후 시료의 상태변화에 대하여 표준품과 비교 관찰한다.
| No. |
조 건 |
비 고 |
1
2
3
4 |
옥외 (일광)
카본 아크 훼이드 메타
키세논 훼이드 메타
형광등 |
24시간후, 30시간후
48시간후, 96시간후,
7일후, 21일후,
1개월 후의 상태에 대하여 관찰한다. |
* 온도 조건을 표시한다.
4. 해설
4-1) 시험항목
본 시험법은 각종 조건하에 방치된 제품, 시험품의 안정성에 관해 적용하는데 일반적으로 외관상태 (색조, 분리, 경시 변화 등)와 내용물 특성을 체크한다. 그러나 내용은 제품에 따라 달라서 전 시험항목을 다루는 것은 곤란하여 여기서는 시험조건만을 나타내고 각 제품에 어떠한 시험을 실시할 것인가는 나타내지 않는다.
4-2) 제품보증의 일반적 조건
제품 각각에 따라 다르나, 통상 다음 조건에서 필요 시험항목에 합격하여야 한다.
0℃, 37℃ 1개월
S,M-1 사이클 2주간 |
