1. 적용범위
화장품, 피부외용제 및 여기에 사용되는 기제, 첨가약제, 색재, 향료 등의 광독성 시험에 적용한다.
2. 목적
이 시험방법은 피부에 대한 광독성을 평가한다.
3. 시료
약 10g 혹은 10ml의 시료를 필요로 한다.
4. 시험방법
(1) 시험에는 체중 300-500g의 건강한 Hartley계 알비노 몰모트 (이하 몰모트라 한다) 수컷 3마리를 사용한다.
(2) 시험 전날 전기세발기로 등의 털을 깍고 헤어 리무버로 탈모한다.
(3) 시료는 0.02ml 를 1.5*1.5cm에 도포한다.
(4) 몰모트 등의 좌우 양쪽에 대칭으로 동일시료를 도포한다.
(5) 도포직후 시료를 도포한 한쪽에 도시바 BLB램프(광파장 300-400μm, 최대 파장 360μm)를 3시간 조사한다.
(6) 램프 조사후 알루미늄박을 벗겨내고 각 우리에 1마리씩 수용한다.
사료 및 물을 자유로이 섭취할 수 있게 한다.
(7) 24시간, 48시간, 72시간 후에 피부반응을 판정한다.
(8) 피부반응은 홍반과 부종으로 기록한다.
(9) 시험기간중은 매일 몰모트의 체중 및 건강상태를 관찰 기록한다.
(10) 육안판정과 동시에 조직학적으로 판정하는 경우도 있다.
3. 판정
피부 반응의 판정은 밝은 장소에서 다음의 판정기준에 따라 육안으로 실시한다.
판정기준
(1) 홍반 및 가피의 형성
0 : 홍반이 전혀 확인되지 않는 것
1 : 약간의 홍반을 확인할 수 있는 것
2 : 명확히 홍반을 확인할 수 있는 것
3 : 강한 홍반을 확인할 수 있는 것
4 : 강한 홍반과 약간의 가피를 확인할 수 있는 것
(2) 부종의 형성
0 : 부종의 확인을 할 수 없는 것
1 : 아주 약간의 부종이 확인되는 것
2 : 약간의 부종이 확인되는 것
3 : 중간 정도의 부종이 확인되는 것. (약 1mm 정도)
4 : 강한 부종이 확인되는 것 (1mm 이상 및 도포범위 밖에서도 발견되는 것) |
