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 ▣ 제품시험법 레코드 VIEW

제품시험법 일반사항 

: 제품시험법의 일반정보를 보실 수 있습니다.

시 험 항 목 

 피부감작성시험

작 성 자 

 전상훈

시 험 방 법 

: 제품을 시험하는 방법입니다.

시 험 방 법 

 

1. 적용범위
화장품, 피부외용제 및 여기에 사용되는 기제, 첨가약제, 색재, 향료 등의 피부 감작 시험에 적용한다.

2. 목적
이 시험법은 피부에 대한 감작성 평가를 목적으로 한다.

3. 시료
약 5.0g 혹은 5.0ml의 시료가 필요로 한다.

4. 실시법

(1) 시험에는 체중 300-500g의 건강한 Hartley계 알비노 몰모트 (이하 몰모트라 한다) 수컷 12마리를 사용한다.
(2) 몰모트를 2군으로 나누어 4마리의 몰모트에는 이미 알려진 감작물질(1-chloro-2,4-dinitro benzene,  이하 DNCB라 한다.)을 투여하고 대조로 나머지 8마리에는 시료를 투여한다.
(3) 먼저 전기 세발기로 등 중간부터 옆구리 까지 털을 깍는다.
(4) Control 물질(DNCB) 및 시료는 생리 식염수에 0.1%를 용해하거나 현탁시켜 옆배의 위쪽에 약 4*4cm 크기의 정위치에 26Gauge의 피하 주사침을 사용하여 피내 주사를 실시한다.
(5) 피내주사는 1일 걸러 또는 주3회에 3주간 즉 9회로 하여 정위치에 Random하게 실시한다. 최초의 피내주사는 0.05ml, 나머지 8회는 0.1ml를 사용한다.
(6) 최후 피내주사후 2주간은 동물을 그대로 방치한다. 2주간후 전과같이 새로이 조제한 용액이나 현탁액 0.05ml를 사용하여 전처리한 약 4*4cm 크기의 피부에 재주사를 실시한다.

5. 판정

판정은 밝은 장소에서 다음과 같이 한다.
각 피내주사의 24시간후에 시료의 감작성을 보기 위해 피부반응의 직경, 높이, 색에 관해 측정한다. 실험도중에 병사나 병든 것은 판정에서 제외한다.

판정기준 및 시료의 평가
시료의 감작성 유무는 다음 항목에 따라 검토하여 판단한다.

   1) 피부반응의 감도 (크기, 높이, 색)
   2주간 후 주사시의 피부반응이 앞서 9회의 주사시의 피부반응 평균과 비교하여 큰 것은 감작성이 있다고 인정된다.

   2) 반응한 몰모트 수

1/8이상 감작성이 의심이 있다.
2/8 감작성이 있다
3/8이상 강한 감작성이 있다

   3) 대조 (감작물질, D.N.C.B.)도 같이 비교한다.
 
 

 

 

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